Beneficios del Arándano en las vías urinarias
ES LO MISMO UN MEDICAMENTO QUE UN SUPLEMENTO ?
Hola, soy Claudia N. tengo 45 años...
Éste es un testimonial acerca de mi padecimiento contínuo de cistitis e infecciones de vías urinarias.
No podía estar más de 3 meses sin un episodio de cistitis o de infección de vías urinarias. Ya conocía el camino, ir con mi doctora, me recetaba un antibiótico y a veces me mandaba estudios de orina... estaba bien un tiempo y la historia se volvía a repetir.
Ya con el tiempo yo conseguía el antibiótico y me lo tomaba sola sin consultar, pero esto cada vez se hacía más frecuente.
Comencé a investigar acerca de los arándanos ya que todo el mundo te los recomendaba para padecimientos de las vías urinarias, y encontré muchos productos en el mercado desde jugos hasta pastillas, los probé casi todos con resultados muy pobres. Mi investigación fue más profunda con lo que me di cuenta que el componente activo de los arándanos que funciona en las vías urinarias se llama Proantocianidinas o PAC y me di cuenta que la mayoría de los productos con extracto de arándano no tienen medida la cantidad de PAC que contienen. Éstos pertenecen a una categoría de los llamados suplementos alimentarios que no tienen una regulación estricta para su fabricación, procesamiento, envasado y otras características.
Una amiga me comentó que había una categoría de cápsulas de arándano que tienen el grado de Medicamento y están obligados a reportar la cantidad de PAC que contienen, y pasan por una cantidad de análisis, controles por parte de la autoridad sanitaria COFEPRIS y deben comprobar su eficacia con estudios clínicos. La cantidad de PAC que se necesita para que el producto tenga utilidad clínica es de 36 mg. que debe estar medido con una prueba muy especial que solamente la realizan laboratorios de alta especialidad, la mayoría de los suplementos de arándano dice que tienen 500 mg. del extracto del fruto, pero no reportan la cantidad de PAC.
Cuando por fin luego de analizar cuidadosamente todos los productos en el mercado me encontré con un solo producto que ya no es un suplemento, éste si es un Medicamento, cumple con todas las normas muy estrictas que tiene la COFEPRIS y posee un registro sanitario.
Una vez que comencé a tomarlo hace ya 4 meses, no volví a tener ningún síntoma de Cistitis ni infecciones de la vía urinaria.
Investigación realizada sobre la diferencia entre Suplementos alimenticios y Medicamentos
Está demostrado desde hace muchos años que los arándanos contribuyen a mantenr las vías urinarias sin infecciones.
Los estudios científicos pudieron aislar el componente activo de los arándanos que se adhiere a las bacterias que provocan las infecciones de las vías urinarias. Estos componentes activos se llaman Proantocianidinas o PAC
Los PAC se peden aislar de distintos frutos como el arándano, mora, frambuesa y otros más, aunque el que tiene la mayor cantidad y calidad de PAC es el arándano rojo americano.
Existen muchos procesos para extraer los PAC de los arándanos y por lo tanto tendremos extractos de distintas calidades en cuanto a los PAC qe contienen.
En el mercado existen diferentes productos derivados del arándano como ser jugos, comprimidos o cápsulas.
Los Jugos habitualmente tienen poca cantidad de PAC y son ricos en azúcares por lo que pudieran no ser tan eficaces y al ser productos con exceso de azúcares pueden ser nocivos en pacientes diabéticos o en personas que no desean subir de peso por el jugo de arándanos.
Existen también muchos comprimidos que son a base de arándanos y son de la categoría "suplementos alimentarios" que dicen que contienen 500 mg. de extracto de arándano, pero no está medida su pureza, tampoco miden la concentración de PAC ni su eficacia clínica.
Los que tienen la concentración adecuada de PAC extraído del arándano son aquellas cápsulas con el grado de ¨Medicamento¨ ya que son medicamentos que tienen las pruebas de que contienen 36 mg de PAC en cada cápsula, cantidad suficientemente probada en estudios clínicos que interactúan con las bacterias que se encuentran en la vejiga e impiden la adherencia a la pared de la vejiga y por lo consiguiente no se puede desarrollar una nueva infección de vías urinarias y reducir los molestos síntomas de la cistitis.
Este es el texto sobre los suplementos en el sitio oficial de la COFEPRIS
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/suplementos-alimenticios-62063
¿QUÉ SON LOS SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS?
Son productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se puedan presentar en forma farmacéutica* y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir algún componente, de acuerdo al artículo 215, fracción V, de la Ley General de Salud.
Un suplemento alimenticio aporta nutrimentos como proteínas, grasas, carbohidratos o hidratos de carbono, vitaminas, minerales.
* Las formas farmacéuticas aceptadas son aquellas que se ingieren por vía oral como: cápsula, emulsión, suspensión, jarabe, polvo, soluciones y tabletas, entre otras contempladas en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. No se permiten formas propias de otras categorías de productos como: confitería (caramelos, paletas, chicles), parches, solución inyectable, entre otras.
¿PARA QUÉ SIRVEN?
Su única función es incrementar, complementar o suplir alguno de los componentes que adquirimos a través de la dieta es decir, de los alimentos y platillos que ingerimos a diario; pues algunas personas no obtienen en su alimentación todos los nutrimentos que necesitan y por ello recurren a los suplementos alimenticos, para complementar su alimentación.
No es un producto dirigido para tratar, curar, prevenir o aliviar síntomas de alguna enfermedad.
No sirven para bajar de peso, combatir la obesidad o sobrepeso.
No son de uso afrodisiaco.
Este es el texto sobre los suplementos en el sitio oficial de la FDA
https://www.fda.gov/food/buy-store-serve-safe-food/suplementos-alimenticios-lo-que-usted-necesita-saber
Los suplementos dietéticos pueden ser beneficiosos para su salud, pero tomar suplementos también puede implicar riesgos para la salud. La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) no tiene la autoridad para revisar los productos de suplementos dietéticos para su seguridad y eficacia antes de su comercialización.
Usted ha oído hablar de ellos, puede haberlos utilizado, y puede que incluso los haya recomendado a sus familiares o amigos. Si bien algunos suplementos dietéticos son bien conocidos y están bien establecidos, otros necesitan mayor análisis. Lea información importante para usted y su familia acerca de los suplementos dietéticos.
Antes de tomar decisiones acerca de si tomar un suplemento, hable con su proveedor de atención médica. Puede ayudarle a lograr un equilibrio entre los alimentos y nutrientes que usted necesita personalmente.
¿Qué son los suplementos dietéticos?
Los suplementos dietéticos incluyen ingredientes tales como vitaminas, minerales, hierbas, aminoácidos y enzimas. Los suplementos dietéticos se comercializan en formas tales como tabletas, cápsulas, perlas, cápsulas de gel, polvos y líquidos.
¿Cuáles son los beneficios de los suplementos dietéticos?
Algunos suplementos pueden ayudar a asegurar que usted obtenga las sustancias vitales suficientes que el cuerpo necesita para funcionar; otros pueden ayudar a reducir el riesgo de enfermedades. Pero los suplementos no deben sustituir por completo a las comidas que son necesarias para una dieta saludable, así que también asegúrese de comer una variedad de alimentos.
A diferencia de los fármacos, los suplementos no se pueden mercadear como tratamiento, o como productos que diagnostican, previenen o curan enfermedades. Esto significa que los suplementos no deben hacer afirmaciones como que “reducen el dolor” o “tratan las enfermedades cardíacas”. Afirmaciones como éstas sólo se pueden realizar legítimamente para los medicamentos, y no para los suplementos dietéticos.
¿Existen riesgos al tomar suplementos?
Sí. Muchos suplementos contienen ingredientes activos que tienen fuertes efectos biológicos en el cuerpo. Esto podría hacerlos inseguros en algunas situaciones y afectar o complicar su salud. Por ejemplo, las siguientes acciones pueden conducir a consecuencias perjudiciales, incluso mortales.
Combinación de suplementos
Usar suplementos con medicamentos (ya sea con receta o de venta libre)
Sustituir suplementos por medicamentos recetados
Tomar demasiado de algunos suplementos, tales como la vitamina A, vitamina D, o hierro Algunos suplementos también pueden tener efectos no deseados antes, durante y después de la cirugía. Por lo tanto, asegúrese de informar a su proveedor de atención médica, incluyendo a su farmacéutico, acerca de cualquier suplemento que esté tomando.
Algunos suplementos dietéticos comunes
Calcio
Echinacea
Aceite de pescado
Ginseng
Glucosamina y/o
Sulfato de condroitina
Ajo
Vitamina D
Hierba de San Juan (St. John’s Wort)
Saw Palmetto
Ginkgo
Té verde
Nota: Estos ejemplos no representan un endoso ni una aprobación por parte de la FDA.
¿Quién es responsable de la seguridad de los suplementos dietéticos?
La FDA no está autorizada para revisar los productos de suplementos dietéticos para su seguridad y eficacia antes de su comercialización.
Los fabricantes y distribuidores de suplementos dietéticos son responsables de garantizar que sus productos son seguros ANTES de comercializarlos.
Si el suplemento dietético contiene un ingrediente NUEVO, los fabricantes deben notificar a la FDA acerca de ese ingrediente antes de su comercialización. Sin embargo, la notificación sólo podrá ser revisada por la FDA (no aprobada) y sólo para determinar su seguridad, y no su eficacia.
Los fabricantes deben producir suplementos dietéticos en una forma de calidad y asegurarse de que no contienen contaminantes o impurezas, y que están correctamente etiquetados de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y reglamentos de etiquetado actuales.
Si se produce un problema grave relacionado con un suplemento dietético, los fabricantes deben informarlo a la FDA como un evento adverso. La FDA puede sacar suplementos dietéticos fuera del mercado si se descubre que son inseguros o si las afirmaciones sobre los productos son falsas y engañosas.
¿Cómo puedo averiguar más sobre el suplemento dietético que estoy tomando?
Las etiquetas de los suplementos dietéticos deben incluir el nombre y la información de ubicación del fabricante o distribuidor. Si desea saber más acerca del producto que usted está tomando, consulte al fabricante o distribuidor acerca de:
Información que apoye las afirmaciones sobre el producto
Información sobre la seguridad y eficacia de los ingredientes en el producto.
¿Cómo puedo comprar los suplementos de manera inteligente?
Sea un usuario conocedor de los suplementos. Puede hacerlo así:
Al buscar los suplementos en Internet, use sitios no comerciales (p. ej. Instituto Nacional de Salud, la FDA, y el Departamento Federal de Agricultura) en lugar de depender de información ofrecida por vendedores.
Si las declaraciones suenan demasiado buenas para ser ciertas, dude que lo sean. Cuidese de declaraciones tales como “funciona mejor que [un medicamento con receta]”, “totalmente seguro” o “carece de efectos secundarios”.
Sea consciente de que el término natural no siempre significa seguro.
Si está considerando consumir un suplemento dietético, pregúntele a su proveedor de salud si este suplemento es seguro y benefocioso para usted
Siempre recuerde: ¡la seguridad es lo primero!
UN MEDICAMENTO (A DIFERENCIA DE UN SUPLEMENTO) DEBE ESTAR DE ACUERDO A LAS SIGUIENTES NORMAS OFICIALES MEXICANAS (NOM) PARA SER APROBADO POR LA COFEPRIS
Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.
http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5424575&fecha=05/02/2016
Estabilidad de fármacos y medicamentos.
http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5440183&fecha=07/06/2016
Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.
http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5314833&fecha=20/09/2013
Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación, publicada el 4 de marzo de 2011.
http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5616193&fecha=19/04/2021
Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación.
http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5180629&fecha=04/03/2011
En materia de medicamentos biotecnológicos.
http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5375517&fecha=11/12/2014